申请临床试验
四川大学华西口腔医院临床试验伦理审查资料清单(器械)
前期准备:动物安全报告等非临床实验数据
质检报告:申办方、国家认可第三方
定方案、原始病历、知情同意书、CRF表
递交材料(2套):机构、伦理
过伦理:伦理答辩
签合同:三方
召开启动会
开展试验
中期小结、中期伦理(超过1年)
结题
前期准备:动物安全报告等非临床实验数据
质检报告:申办方、国家认可第三方
定方案、原始病历、知情同意书、CRF表
递交材料(2套):机构、伦理
过伦理:伦理答辩
签合同:三方
召开启动会
开展试验
中期小结、中期伦理(超过1年)
结题
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电话:028-85501437(医疗咨询)
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